2023
中國上海2023年03月13日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物(海和)宣布,公司自主開發(fā)的、具有完全知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物BET-BD2抑制劑HH3806的I期國際多中心臨床研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。
本研究是評估口服HH3806在晚期實體瘤患者中的安全性,耐受性和藥代動力學特征的國際、多中心、首次人體I期臨床試驗。
HH3806是一款選擇性靶向BET(溴結構域和額外終端域)蛋白BD2結構域 (BET-BD2)的小分子抑制劑,BET蛋白因為其廣泛的腫瘤驅(qū)動作用被認為可能是多種實體瘤和血液瘤的潛在治療靶點。第一代泛BET抑制劑對BD1和BD2結構域不具備選擇性,在臨床顯示出一定的療效,但是副作用較大。新一代的BET-BD2抑制劑選擇性抑制BD2結構域,在保留了對相關癌基因的抑制作用的基礎上,避免了泛BET抑制劑存在的部分毒性反應,在臨床上有望存在更好的治療安全窗。目前暫無BET抑制劑獲批上市,國外已有BET-BD2抑制劑進入I/II期臨床研究。HH3806為BET-BD2高選擇性小分子抑制劑,臨床前研究數(shù)據(jù)顯示其具有強效的抗腫瘤活性,良好的藥代藥動學特征、安全性和成藥性。
海和藥物是中國領先的自主創(chuàng)新生物技術公司,專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊,積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個候選藥物,截至本新聞發(fā)布日期為止,我們已于全球四個國家及地區(qū)取得33項IND或臨床試驗批準。