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2022

海和藥物MET抑制劑谷美替尼全球關(guān)鍵Ⅱ期GLORY初步研究結(jié)果亮相2022年AACR年會(huì)

今日，海和藥物宣布，其具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性的小分子MET抑制劑谷美替尼（研發(fā)代號(hào)：SCC244）關(guān)鍵Ⅱ期GLORY初步研究結(jié)果亮相2022美國癌癥研究學(xué)會(huì)年會(huì)（AACR annual meeting 2022），并由本研究的全球主要研究者-上海市胸科醫(yī)院陸舜教授進(jìn)行完整口頭報(bào)告。AACR年會(huì)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8—13日舉行，帶來國際腫瘤學(xué)領(lǐng)域治療的最新前沿進(jìn)展。

報(bào)告信息

標(biāo)題：SCC244治療攜帶MET14外顯子（METex14）跳變的非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅱ期研究（GLORY研究）

口頭報(bào)告編號(hào)：CT034

報(bào)告時(shí)間：2022年4月11日，星期一，下午4:05 - 4:20 （美國中部時(shí)間）
報(bào)告者：陸舜教授（上海市胸科醫(yī)院

內(nèi)容： SCC244是一種口服強(qiáng)效、高選擇性小分子MET抑制劑。我們首次報(bào)告了正在進(jìn)行的SCC244治療METex14跳變非小細(xì)胞肺癌患者的單臂Ⅱ期研究（GLORY研究）的數(shù)據(jù)。

GLORY研究是一項(xiàng)開放、國際、多中心、單臂Ⅱ期研究，旨在評(píng)估SCC244治療攜帶METex14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性。主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立審查委員會(huì)（BIRC）根據(jù)RECIST 1.1評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。

至數(shù)據(jù)截止日期（2021年05月06日），共69例經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)存在METex14跳突的患者接受300 mg QD劑量治療，并進(jìn)行了≥ 2次基線后腫瘤評(píng)估或已因任何原因終止治療。BIRC評(píng)估的客觀緩解率（ORR）分別為總體人群60.9%，初治患者66.7%和既往經(jīng)治患者51.9%。中位緩解持續(xù)時(shí)間為8.2個(gè)月，中位無進(jìn)展生存時(shí)間為7.6個(gè)月，42例緩解者中有30例腫瘤緩解仍持續(xù)?？鼓[瘤作用起效快，中位至緩解時(shí)間為1.4個(gè)月。10例腦轉(zhuǎn)移患者中有8例觀察到部分緩解（PR），研究者評(píng)估選擇腦轉(zhuǎn)移灶作為靶病灶的5例患者經(jīng)評(píng)估均達(dá)到顱內(nèi)緩解?；颊呖傮w耐受性良好。

研究表明，在治療攜帶METex14跳變的非小細(xì)胞肺癌患者中，無論患者既往是否接受過抗腫瘤治療，SCC244谷美替尼均展現(xiàn)出令人信服的強(qiáng)有效性，也觀察到令人鼓舞的顱內(nèi)抗腫瘤活性，并且安全性特征良好，不良反應(yīng)可控。

海和藥物首席執(zhí)行官董瑞平博士表示：

“肺癌是我國目前發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，國內(nèi)METex14跳變的晚期非小細(xì)胞肺癌的現(xiàn)有療法有限。我們非常欣喜地看到，海和藥物全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性小分子MET抑制劑谷美替尼（SCC244）的GLORY研究初步結(jié)果榮登AACR年會(huì)口頭報(bào)告，這既是對(duì)我們SCC244產(chǎn)品臨床療效的認(rèn)可，也是對(duì)我們所有研究者和受試者辛勤付出的肯定。在此感謝所有參與本次研究的研究者、患者以及臨床試驗(yàn)的工作人員。我們希望以此為始，SCC244早日獲批，讓廣大患者獲益。”

GLORY研究全球主要研究者上海市胸科醫(yī)院陸舜教授表示：

GLORY研究的數(shù)據(jù)結(jié)果將對(duì)中國、日本乃至更多地區(qū)的NSCLC患者精準(zhǔn)臨床實(shí)踐產(chǎn)生重大的影響。研究證實(shí)，谷美替尼（SCC244）的抗腫瘤作用起效快，用于治療攜帶METex14跳變的初治和經(jīng)治NSCLC患者療效明確且安全耐受性良好，并且腦轉(zhuǎn)移患者同樣有明顯的獲益。期待谷美替尼在中國早日獲批上市，造福更多的NSCLC患者！

關(guān)于AACR

美國癌癥研究學(xué)會(huì)American Association for Cancer Research（AACR）成立于1907年，是世界上成立最早、規(guī)模最大的專注于加速攻克癌癥的科學(xué)組織，目前，在129個(gè)國家和地區(qū)擁有超過50,000名會(huì)員；會(huì)員包括AACR研究院的256名研究員，54位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者。AACR通過相關(guān)計(jì)劃和服務(wù)，促進(jìn)癌癥及其相關(guān)的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域的研究發(fā)展，加速新的研究發(fā)現(xiàn)在致力于攻克癌癥的科學(xué)家以及研究人員之間的傳播，促進(jìn)科學(xué)教育和培訓(xùn)，推動(dòng)全球?qū)Π┌Y的病因、預(yù)防、診斷及治療的深化理解。

關(guān)于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和MET 14外顯子（METex14）跳變

原發(fā)性肺癌是中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，NSCLC約占所有肺癌的85％¹，METex14跳變?cè)贜SCLC中的總發(fā)生率約為3%²，在中國NSCLC人群中METex14跳變的發(fā)生率約1.3%³。 METex14跳變是原發(fā)致癌驅(qū)動(dòng)基因，METex14跳變通常不與EGFR、 KRAS、 ALK等肺癌其他突變共存⁴ 。多發(fā)于高齡患者，中位年齡72歲⁵ 。METex14跳變預(yù)示預(yù)后差，化療藥物二線治療無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）僅為2.9個(gè)月，總生存期（OS）為7.9-8.3個(gè)月，客觀緩解率（ORR）為8.8%-9.1%⁶ 。攜帶METex14跳變的NSCLC患者對(duì)PD-1單抗治療不敏感，ORR為16~17%，中位PFS為1.9~3.4個(gè)月，在PD-L1受體高表達(dá)的腫瘤患者中，未見緩解率升高^7,8。

關(guān)于谷美替尼（研發(fā)代號(hào)：SCC244）

谷美替尼（研發(fā)代號(hào)：SCC244）是上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強(qiáng)效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結(jié)果顯示，谷美替尼具有優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細(xì)胞肺癌人群中顯示了明確療效。

關(guān)于海和藥物

海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個(gè)國家及地區(qū)取得29項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)

[1].   Sung, H., et al., Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2021. 71(3): p. 209-249.
[2].   Cao, W., et al., Changing profiles of cancer burden worldwide and in China: a secondary analysis of the global cancer statistics 2020. Chin Med J (Engl), 2021. 134(7): p. 783-791.
[3].   Jemal, A., et al., Cancer Statistics, 2010. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2010. 60(5): p. 277-300.
[4].   Vuong, H.G., et al., Clinicopathological implications of MET exon 14 mutations in non-small cell lung cancer - A systematic review and meta-analysis. Lung Cancer, 2018. 123: p. 76-82.
[5].   Zheng, D., et al., MET exon 14 skipping defines a unique molecular class of non-small cell lung cancer. Oncotarget, 2016. 7(27): p. 41691-41702.
[6].   Ciuleanu T, Brodowicz T, Zielinski C, et al (2009) Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet, 374:1432-40.
[7].   Ettinger DS, Akerley W, Bepler G, et al (2010), Non-small cell lung cancer. J Natl Compr Canc Netw, 8:740–801.
[8].   Paz-Ares L, Luft A, Vicente D et al (2018), Pembrolizumab plus chemotherapy for squamous non-small cell lung cancer. N Engl J Med, 379:2040-51.

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