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2021

HH30134
海和藥物HH30134 AXL/FLT3/NTRK抑制劑獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)

中國(guó)上海2021年4月14日---專(zhuān)注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布:據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示,由上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、暨南大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥AXL/FLT3/NTRK抑制劑HH30134獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,獲準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn),用于晚期惡性實(shí)體瘤的治療。

海和藥物CEO董瑞平博士表示:
"HH30134在完成澳大利亞首例患者給藥后不久,在中國(guó)也順利獲批臨床。這是海和團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期深耕腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的又一里程碑。我們將整合全球資源,充分發(fā)揮團(tuán)隊(duì)研發(fā)能力 ,快速推進(jìn)全球試驗(yàn),使患者獲得更好的臨床獲益。"
 
關(guān)于HH30134

HH30134是上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、暨南大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥。臨床前研究表明,HH30134可高效、選擇性地抑制AXL、NTRK和FLT3激酶的活性,在多種腫瘤模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性。大量研究表明,AXL在多種癌癥中過(guò)表達(dá)或過(guò)度激活。AXL蛋白的過(guò)表達(dá)或過(guò)度激活與腫瘤患者生存時(shí)間較短呈顯著相關(guān),并且與腫瘤患者對(duì)靶向抗腫瘤藥物和化療藥物的耐藥相關(guān)。同時(shí),AXL在介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞遷移、侵襲和轉(zhuǎn)移的上皮細(xì)胞-間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化(EMT)過(guò)程中起著重要作用,所以AXL被認(rèn)為是抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的重要靶點(diǎn)。此外,AXL信號(hào)通路的激活會(huì)削弱先天免疫應(yīng)答,并促進(jìn)免疫抑制微環(huán)境的產(chǎn)生,AXL抑制劑和免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥是目前國(guó)際上的研究熱點(diǎn)之一。綜上所述,HH30134作為一種新型選擇性激酶抑制劑有望通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞和重塑腫瘤微環(huán)境的協(xié)同作用,殺傷腫瘤,克服耐藥性,給晚期腫瘤患者帶來(lái)新的希望。

關(guān)于海和藥物

海和藥物是中國(guó)領(lǐng)先的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司,專(zhuān)注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,為全球癌癥患者帶來(lái)挽救生命的療法。作為由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路,同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì),積極布局創(chuàng)新藥物的國(guó)際開(kāi)發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物,截至本新聞發(fā)布日期為止,我們已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得26項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

 

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