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2020

海和藥物創(chuàng)新藥物PI3Kα抑制劑獲FDA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

中國上海2020年05月22日---專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布，公司研發(fā)的磷脂肌醇3-激酶（PI3K）α抑制劑CYH33已于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)，擬用于治療晚期實(shí)體腫瘤。

海和藥物CEO董瑞平博士表示：

“CYH33具有顯著體內(nèi)外抗腫瘤活性和對(duì)PI3Kα的高度選擇性,在避免多靶點(diǎn)抑制所致的潛在毒性、敏感人群選擇、聯(lián)合用藥方案的合理設(shè)計(jì)方面具有鮮明的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。海和已有五個(gè)化合物在美國獲批IND，我們期待能給全球腫瘤患者帶來更加安全有效的治療選擇。”

關(guān)于CYH33

PI3K 信號(hào)通路失調(diào)涉及絕大多數(shù)人類癌癥，PIK3CA（編碼PI3K 催化亞單位α）是人類腫瘤中常見的突變致癌基因之一。約2-5%的人類實(shí)體腫瘤中存在癌基因 PIK3CA 的突變，涉及腫瘤類型如乳腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、成膠質(zhì)細(xì)胞瘤、肺癌和食管癌等。

CYH33是海和藥物與上海藥物所共同研究開發(fā)的一種新型、高效、特異性的PI3Kα抑制劑，通過抑制PI3K介導(dǎo)的信號(hào)通路，阻滯細(xì)胞于G1期，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。CYH33已開展的臨床研究表明，化合物具有良好的安全性和初步臨床療效。目前國內(nèi)未有選擇性PI3Kα抑制劑獲批上市。

關(guān)于海和藥物

海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個(gè)國家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

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