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2020
中國上海2020年05月07日---專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布，公司研發(fā)的異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）抑制劑HH2301已于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗?zāi)驹S可(IND)，擬用于治療IDH1突變的實體瘤包括晚期膽管癌、軟骨肉瘤和膠質(zhì)瘤。
代謝異常是惡性腫瘤的十大特征之一。靶向腫瘤代謝已成為一種極具潛力的抗腫瘤新策略。異檸檬酸脫氫酶（IDH）是三羧酸循環(huán)（TCA）中的一個限速酶，是人類腫瘤中突變最常見的代謝酶之一。突變型異檸檬酸脫氫酶1（mIDH1）能催化α-酮戊二酸（α-KG）生成（R）-2-羥基戊二酸（2-HG）。2-HG作為公認(rèn)的癌代謝物，可通過不同的機制參與調(diào)控眾多重要的細(xì)胞進程，促進腫瘤的發(fā)生及惡性化。IDH1突變在膽管癌、軟骨肉瘤、腦膠質(zhì)瘤和急性髓系白血?。ˋML）等多種腫瘤中廣泛發(fā)生。越來越多的研究證實，mIDH1抑制劑對前述腫瘤具有良好的治療前景和安全性。目前，已有兩個IDH抑制劑被美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療攜帶IDH1或IDH2突變的急性髓系白血病，但至今未有該靶點抑制劑獲批用于治療IDH1突變的實體瘤。
HH2301是海和藥物與上海藥物所共同研發(fā)的一種新型、高效、特異性的mIDH1抑制劑。系統(tǒng)的非臨床研究表明，該化合物具有優(yōu)異的體內(nèi)外抗腫瘤活性，在所有測試種屬中均有良好的藥代動力學(xué)性質(zhì)和安全性。在含有IDH1突變的病人來源的多種實體瘤異種移植模型（PDX模型）中，HH2301體現(xiàn)顯著的抗腫瘤活性，具有良好的臨床應(yīng)用開發(fā)前景。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個國家及地區(qū)取得21項IND或臨床試驗批準(zhǔn)。
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