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2019
中國(guó)上海2019年12月11日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布，公司開發(fā)的創(chuàng)新藥物高選擇性MET抑制劑谷美替尼已于近日獲得日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）的臨床試驗(yàn)許可（CTN），開展評(píng)估谷美替尼在日本晚期實(shí)體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的I期臨床研究。該研究的主要研究者為日本近畿大學(xué)附屬醫(yī)院中川和彥教授。
“谷美替尼是海和今年第二個(gè)在國(guó)外獲得IND默示許可的項(xiàng)目。我們?cè)诜e極推進(jìn)創(chuàng)新藥管線的同時(shí)，也向國(guó)際化開發(fā)邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐?；诤：蛨F(tuán)隊(duì)在腫瘤領(lǐng)域多年的研究和積累，我們將有更多的前沿新藥走向國(guó)際，進(jìn)一步開拓海和創(chuàng)造在全球的布局。”
谷美替尼（研發(fā)代號(hào)：SCC244）是上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強(qiáng)效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結(jié)果顯示，谷美替尼具有優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細(xì)胞肺癌人群中顯示了明確療效。
海和藥物是中國(guó)自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來(lái)挽救生命的療法。作為由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國(guó)際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
