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2019
中國(guó)上海2019年12月10日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物與臺(tái)灣中天生技集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“中天生技”）宣布， 雙方合作開發(fā)的糖尿病足潰瘍創(chuàng)新藥ON101的III期臨床試驗(yàn)中期研究者會(huì)議在上海成功召開。該臨床試驗(yàn)由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士領(lǐng)導(dǎo)。
“糖尿病足是指糖尿病患者踝關(guān)節(jié)以遠(yuǎn)的皮膚及深層組織破壞，常合并感染和（或）下肢不同程度的動(dòng)脈閉塞癥，嚴(yán)重者累及肌肉和骨組織[1]。糖尿病足是導(dǎo)致我國(guó)糖尿病患者致殘、致死的最嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一。我國(guó)50歲以上的糖尿病患者糖尿病足發(fā)病率為8.1%。糖尿病足潰瘍（diabetic foot ulcer，DFU）是糖尿病足最常見的表現(xiàn)。國(guó)外資料顯示在所有非外傷性低位截肢手術(shù)中，糖尿病患者占40%~60%，在糖尿病相關(guān)的低位遠(yuǎn)端截肢中，有85%是發(fā)生在足部潰瘍后，DFU患者年死亡率高達(dá)11%，截肢患者更是高達(dá)22%[2]。糖尿病足發(fā)病率高，復(fù)發(fā)率高，治療困難，花費(fèi)巨大。目前全球范圍內(nèi)治療糖尿病足潰瘍的藥物非常有限，市場(chǎng)需求迫切，存在巨大的未滿足臨床需求。
ON101是海和藥物與中天生技合作在中國(guó)開展III期臨床試驗(yàn)的糖尿病足外用藥物，為到手香/積雪草提取物制成的軟膏，能夠促進(jìn)糖尿病患者下肢潰瘍愈合。到手香精華油被證明對(duì)細(xì)菌和真菌具有生長(zhǎng)抑制作用，其提取物也被報(bào)道具有抗氧化和抗致斷作用；積雪草的活性提取物也已被證明能夠促進(jìn)傷口愈合。目前在美國(guó)、中國(guó)大陸和中國(guó)臺(tái)灣開展的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。
海和藥物是中國(guó)自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國(guó)際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
中天生技集團(tuán)成員包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、中天健康事業(yè)、棉花田、鉆石投資及新耀投資。自2000年成立以來，中天生技集團(tuán)「開發(fā)新藥?關(guān)懷生命」的企業(yè)使命，積極投入創(chuàng)新和新藥研發(fā)，迄今已取得兩張「生技新藥」藥證，并已成功開發(fā)多種微生物制藥技術(shù)平臺(tái)，屢次在生技領(lǐng)域創(chuàng)造重大突破，榮獲國(guó)家生技醫(yī)療質(zhì)量獎(jiǎng)、生醫(yī)新創(chuàng)獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)及專業(yè)殊榮；目前尚有十余項(xiàng)創(chuàng)新藥物正在進(jìn)行臨床前與人體臨床研究，涵括植物藥、化學(xué)藥、抗體與醣分子新藥，優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與強(qiáng)大創(chuàng)新實(shí)力，推動(dòng)中天生技集團(tuán)新藥事業(yè)以堅(jiān)定的步伐日益壯大。
中天生技集團(tuán)除了新藥，也積極投入高階醫(yī)療器械、功能性保健食品、有機(jī)無毒農(nóng)業(yè)、以及生技創(chuàng)投等領(lǐng)域，持續(xù)擴(kuò)大生技事業(yè)版圖，并與國(guó)內(nèi)外知名研究機(jī)構(gòu)、國(guó)際大型藥廠、上下游生技企業(yè)合作，秉持「謙遜積極?樸實(shí)創(chuàng)新」的企業(yè)文化，惟勤惟慎，實(shí)事求是，以穩(wěn)健的步伐邁向國(guó)際。
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