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2019
中國上海2019年08月30日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布，公司開發(fā)的創(chuàng)新藥物德立替尼與特瑞普利單抗聯(lián)合用藥的Ib期臨床試驗(AL3810-101)完成首例患者給藥。本研究旨在評估德立替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤患者的安全性及耐受性，由同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進教授擔(dān)任PI。
德立替尼（Lucitanib，代號AL3810），是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的口服強效多靶點酪氨酸激酶抑制劑，由中國科學(xué)院上海藥物研究所與其合作伙伴聯(lián)合研究，海和藥物負責(zé)中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。臨床前研究顯示該化合物在體外及多種動物腫瘤模型中均顯示出很強的抗腫瘤活性。在國際上開展的多項早期臨床研究顯示德立替尼對多種惡性腫瘤具有一定的療效，不良反應(yīng)與抗VEGFR-TKI類的藥物相似。
特瑞普利單抗注射液作為我國批準上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持。2018年3月，國家藥品監(jiān)督管理局正式受理了本品的上市注冊申請，并將其納入優(yōu)先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結(jié)果顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%，疾病控制率達57.5%，1年生存率達69.3%。本品的上市批準對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。
本品自2016年初開始臨床研發(fā)，至今已在中、美等多國開展了覆蓋14個瘤種的30多項臨床研究，積極探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應(yīng)證的療效，與國內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企的聯(lián)合療法合作也在進行當(dāng)中，期待讓更多中國患者獲得國際最先進水平的腫瘤免疫治療。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個國家及地區(qū)取得21項IND或臨床試驗批準。
君實生物以開發(fā)治療性抗體為主，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。目前具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括17個創(chuàng)新藥，2個生物類似物，是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司，也是國內(nèi)首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準的中國公司，并取得了全球首個治a療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在美國FDA的IND申請批準。目前在全球擁有超過一千名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。
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