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2019
中國上海2019年8月28日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的海和藥物宣布，公司研發(fā)的創(chuàng)新藥物谷美替尼(Glumetinib)治療MET陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌的Ib期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。上海市胸科醫(yī)院陸舜教授為本研究中國PI。
本研究是評估谷美替尼在具有c-MET改變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中有效性和安全性的多國、多中心、開放Ib期臨床研究，已陸續(xù)在全國多家研究中心啟動(dòng)，主要入組既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、化療不耐受或不適合進(jìn)行化療、經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)診斷的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，并且至少具備一種MET改變(跳讀、擴(kuò)增或過表達(dá))的患者。
肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因，約占所有癌癥死亡人數(shù)的五分之一，超過乳腺癌、前列腺癌和結(jié)直腸癌的總和。肺癌大體可分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC），其中80%~85%為NSCLC。MET通路異常激活主要分為MET 14外顯子跳躍突變、MET擴(kuò)增、MET蛋白過表達(dá)三種情況。其中，MET 14外顯子跳躍突變在NSCLC發(fā)生率為1-3%。MET原發(fā)擴(kuò)增在肺腺癌中發(fā)生率約為2.4%（3-21%），MET擴(kuò)增導(dǎo)致了5-22% EGFR-TKI的耐藥。MET蛋白過表達(dá)發(fā)生率為22.2%-74.6 %。MET陽性與較差的臨床預(yù)后相關(guān)，且目前尚無靶向該改變的治療方案獲批。
谷美替尼（研發(fā)代號：SCC244）是上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強(qiáng)效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結(jié)果顯示，谷美替尼具有優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細(xì)胞肺癌人群中顯示了明確療效。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個(gè)國家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
