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2019
中國上海2019年7月19日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的公司海和藥物今日宣布，公司研發(fā)的創(chuàng)新藥物希明替康和5-FU/LV方案聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，近日完成首例受試者給藥。
本研究科室啟動(dòng)會(huì)于7月3日在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科召開，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授為本研究PI。
神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NENs)是一種起源于全身各臟器神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的高度異質(zhì)性腫瘤，發(fā)病部位以胃腸道、胰腺和肺最為常見。其中，高分化神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤被命名為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)，低分化神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤被命名為神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)。NEC是一種侵襲性的、生長迅速的腫瘤，通常不分泌激素或產(chǎn)生激素綜合征，其惡性程度高，預(yù)后差，中位生存時(shí)間約為10個(gè)月。NEC一線化療難以維持較長時(shí)間， 1年內(nèi)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者，未經(jīng)治療的OS僅2-3個(gè)月。針對NEC一線治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展，目前尚無標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
希明替康是海和藥物與中國科學(xué)院上海藥物研究所合作研發(fā)的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，屬Ⅱ代喜樹堿類化合物，是兼具安全性和有效性優(yōu)良的化療藥。臨床I期試驗(yàn)結(jié)果顯示，希明替康安全性耐受性良好，未見嚴(yán)重遲發(fā)性腹瀉反應(yīng)，且對伊立替康耐藥病人有一定臨床效果。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個(gè)國家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
