2019
中國上海2019年3月4日--上海海和藥物有限公司(以下簡稱“海和藥物”)今日宣布,公司研發(fā)的創(chuàng)新藥物希明替康的關鍵性Ⅱ期臨床試驗(LP-X)近日完成首例受試者入組。復旦大學附屬華山醫(yī)院消化科劉杰教授為本研究PI。
LP-X研究是一項評估希明替康治療晚期結直腸癌患者的療效、安全性和耐受性的單臂、開放性Ⅱ期研究。
希明替康是海和藥物與中國科學院上海藥物研究所合作研發(fā)的拓撲異構酶I抑制劑,屬Ⅱ代喜樹堿類化合物,是兼具安全性和有效性優(yōu)良的化療藥。臨床I期試驗結果顯示,希明替康安全性耐受性良好,未見嚴重腹瀉反應,且對伊立替康耐藥病人有一定臨床效果。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術公司,專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊,積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物,截至本新聞發(fā)布日期為止,我們已于全球四個國家及地區(qū)取得21項IND或臨床試驗批準。