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2018
中國上海2018年11月28日--上海海和藥物研究開發(fā)有限公司（以下簡稱“海和藥物”）今日宣布，公司研發(fā)的創(chuàng)新藥物希明替康的關(guān)鍵性II期臨床試驗（LP-X）第一家科室啟動會在上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院順利召開。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院消化科劉杰教授為本研究PI。
“我們非常高興希明替康關(guān)鍵性II期臨床試驗正式啟動。希明替康為第二代喜樹堿類化合物，安全性良好，且有免疫療法的應(yīng)用潛力。低劑量高頻次化療為腫瘤治療提供了新的策略，對晚期結(jié)直腸癌患者是個利好消息。LP-X的順利啟動是海和的重大進展，我們力爭早日完成LP-X臨床試驗，讓希明替康盡快惠及中國乃至全球腫瘤患者。”
“很高興這次與海和藥物聯(lián)合啟動希明替康的關(guān)鍵性II期臨床試驗（LP-X），作為國內(nèi)第一家啟動該項目的醫(yī)院科室，我們倍感責(zé)任的重大，希明替康臨床I期試驗數(shù)據(jù)顯示安全性良好，未見嚴(yán)重腹瀉反應(yīng)，這對患者預(yù)后是非常有利的，我們期待通過我們與海和藥物的強強聯(lián)合，使LP-X的臨床試驗順利開展，讓腫瘤患者獲益。”
希明替康是海和藥物與中國科學(xué)院上海藥物研究所合作研發(fā)的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，屬II代喜樹堿類化合物，是兼具安全性和有效性優(yōu)良的化療藥。臨床I期試驗結(jié)果顯示，希明替康安全性良好，未見嚴(yán)重腹瀉反應(yīng)，且具有免疫療法應(yīng)用潛力，對伊立替康耐藥病人顯示臨床效果。
LP-X研究是一項評估治療晚期結(jié)直腸癌患者的療效、安全性和耐受性的單臂、開放性II期研究。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個國家及地區(qū)取得21項IND或臨床試驗批準(zhǔn)。
